회사는 임상 3상 마무리 단계에 있는 코로나19 오미크론 변이 대응 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 조건부품목허가를 신청하는 한편 신규 변이에 대응하는 백신을 선보여 식약처로부터 긴급사용승인을 받겠다는 목표다.

올해 4분기 코로나19 백신 정부 물량 약 100만도즈를 확보할 경우 매출 220억원이 발생할 수.

차바이오텍 계열사 CMG제약이 16일 미국 식품의약국(FDA)로부터 조현병 치료제 '메조피(Mezofy, 구 데핍조)'의품목허가를 획득했다고 밝혔다.

메조피는 CMG제약이 개발한 구강 필름형 조현병 치료제(성분명 아리피프라졸)다.

메조피는 국내 제약사가 FDA로부터 개량신약 허가를 받은 네 번째 제품이다.

차바이오텍(085660) 계열사 CMG제약(058820)은 미국 식품의약국(FDA)로부터 조현병 치료제 ‘메조피’의품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다.

메조피는 CMG제약이 개발한 구강 필름형 조현병 치료제다.

이주형 CMG제약 대표는 “CMG제약은 다양한 의약품 허가 경험을 축적한 실무역량과 글로벌 기업과의 긴밀한.

이수역 헤리드 모델하우스

“제품명 데핍조에서 메조피로, 2026년 미국 시판 예정” 차바이오텍 계열사 CMG제약은 16일 미국 식품의약국(FDA)로부터 조현병 치료제 ‘메조피(Mezofy, 옛 데핍조)’의품목 허가를 획득했다고 밝혔다.

메조피는 CMG제약이 개발한 구강 필름(Oral Film)형 조현병 치료제(성분명 아리피프라졸)다.

이미 글로벌 임상3상을 마치고 유럽 의약품청의품목허가승인을 받아 판매 계약을 앞두고 있는 회사로서는 이번 논문이 상업화 전략에서 신뢰를 재확인하는 수단이 될 전망이다.

이번 논문은 투즈뉴와 오리지널 의약품인 허셉틴과의 분석적·기능적 유사성을 다각도로 평가했다.

평가 결과 FDA과 EMA.

차바이오텍 계열사 CMG제약(대표 이주형)은 16일, 미국 식품의약국(FDA)로부터 조현병 치료제 '메조피(구 데핍조)'의품목허가를 획득했다고 밝혔다.

메조피는 CMG제약이 개발한 구강 필름형 조현병 치료제(성분명 아리피프라졸)다.

메조피는 국내 제약사가 FDA로부터 개량신약 허가를 받은 네 번째 제품이다.

CMG제약이 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 조현병 치료제인 '메조피'의품목허가를 획득했다는 소식이 전달되자 상한가를 기록했다.

16일 한국거래소에 따르면 오후 1시 35분 기준 GMG제약의 주가는 전일 대비 29.

95%(620원) 오른 2690원에 거래되고 있다.

메조피는 CMG제약이 개발한 구강 필름형 조현병.

CMG제약은 미국 식품의약국(FDA)로부터 조현병 치료제 '메조피'의품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다.

메조피는 CMG제약이 개발한 구강 필름형 조현병 치료제다.

메조피는 국내 제약사가 FDA로부터 개량신약 허가를 받은 네 번째 제품이다.

제형변경으로품목허가를 취득한 것은 메조피가 처음이다.

차바이오텍 계열사 CMG제약(058820)(씨엠지제약)은 미국 식품의약국(FDA)로부터 조현병 치료제 ‘메조피’(Mezofy)의품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다.

메조피는 CMG제약이 개발한 구강 필름형 조현병 치료제(성분명 아리피프라졸)다.

메조피는 국내 제약사가 FDA로부터 개량신약 허가를 받은 네 번째.

CMG제약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 구강 필름형 조현병 치료제 '메조피(Mezofy)'의품목허가를 획득함에 따라 미국 정신질환 치료제 시장 진출의 교두보를 마련했다는 평가를 받고 있다.

차바이오텍 계열사 CMG제약(씨엠지제약, 058820, 대표이사 이주형)은 16일, 미국 식품의약국(FDA)로부터 조현병.